English
Compania farmaceutică MSD, cunoscută sub numele de Merck în Statele Unite şi Canada, şi Ridgeback Biotherapeutics au anunţat demararea studiului de Fază 3 a Molnupiravir ("MOVe-OUT") pentru pacienţii COVID-19 care nu sunt spitalizaţi, fiind evaluată doza de 800 mg de Molnupiravir administrată de două ori pe zi, conform unui comunicat remis redacţiei.
Decizia s-a luat în baza analizei interimare a datelor de Fază 2, din studii clinice în desfăşurare ce evaluează tratamentul Molnupiravir administrat de două ori pe zi, timp de cinci zile, la pacienţi adulţi cu COVID-19 nespitalizaţi (MOVe-OUT), precum şi a datelor unui studiu de fază 2a la pacienţi nespitalizaţi, finalizat anterior. MSD intenţionează să înceapă înrolarea pacienţilor în studiul clinic de fază 3 (Partea a 2-a) MOVe-OUT luna aceasta.
"Continuăm să facem progrese în dezvoltarea clinică a Molnupiravir, candidatul nostru antiviral. Datele din aceste studii sunt în concordanţă cu mecanismul de acţiune şi oferă dovezi semnificative pentru potenţialul antiviral al dozei de 800 mg", a declarat dr. Roy Baynes, Vicepreşedinte Senior şi Şef de Dezvoltare Clinică Globală, Chief Medical Officer al MSD Research Laboratories. "Pe baza rezultatelor acestui studiu vom demara studiul de Fază 3 pentru pacienţii nespitalizaţi, folosindu-ne de reţeaua noastră larga de centre investigaţionale pentru a înrola pacienţii eligibili la nivel global."
"Ne bucurăm că Molnupiravir continuă să arate rezultate promiţătoare ca tratament potential pentru pacienţii cu COVID-19 care nu au fost spitalizaţi ", a declarat Wendy Holman, director executiv, Ridgeback Biotherapeutics. "Date din studiul Ridgeback Bio, împreună cu cele din studiul clinic derulat de MSD, oferă dovezi concludente pentru activitatea antivirală a Molnupiravir. Aşteptăm cu nerăbdare iniţierea şi finalizarea studiului de Fază 3."
Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) este tratament investigaţional, cu administrare orală, care inhibă replicarea mai multor virusuri ARN, inclusiv SARS-CoV-2, agentul cauzal al COVID-19. S-a demonstrat că Molnupiravir este activ în mai multe faze preclinice ale SARS-CoV-2, inclusiv pentru profilaxie, tratament şi prevenire a transmisiei, cât şi în SARS-CoV-1 şi MERS.
Se estimează că datele finale din etapa de fază 3 (partea a 2-a) a studiului MOVe-OUT vor fi disponibile în septembrie/octombrie 2021. Presupunând că rezultatele vor fi pozitive, MSD anticipează că va depune cererea pentru Autorizaţia de Utilizare de Urgenţă pentru Molnupiravir cel mai devreme în a doua jumătate a anului 2021.
De asemenea, MSD intenţionează să iniţieze un program clinic de evaluare a Molnupiravir pentru profilaxia postexpunere tot în a doua jumătate a anului 2021.
Euro
Dolar SUA
Franc elveţian
Liră sterlină
Gram de aur
